安乃近片被禁用的原因(这款退烧神药为何被停产禁用?)

这款退烧神药为何被停产禁用?


  就在前几天,国家药监局连发三份公告,注销了安乃近多个剂型的药品注册证书,相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用,同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

  安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近,在我国仍有上千家企业生产,但在国外很多国家早已被禁止生产使用。这次国家出手发出禁令,人们不禁拍手叫好,但同时,我们需要注意还有和安乃近类似的退返茄腊烧药物,同样注意需要禁止儿童使用,到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢?

  
为何安乃近注射液被禁用?

  安乃近的退热效果的确非常漏滑好,相信不少人都使用过安乃近,使用后出一身汗,高热很快就退下来了,那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢?事实上,临床上使用安乃近一直存在着争议,尤其在儿童中的使用,原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出,它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应,且发生率还不低,约1.1%,最严重可导致死亡。美国早在1977年就已经将安乃近撤市,这个药至今已被30多个国家列入黑名单。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价,认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使纳游用风险大于获益,所以决定即日起停止使用,并修改了安乃近口服剂型的说明书,严禁18岁以上青少年儿童使用。

  

  警惕隐身的“安乃近们”

  1.氨基比林

  实际上,除了安乃近之外,我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险,这些药至今仍被大范围地用于儿童退热,如复方氨林巴比妥注射液,就含有“安乃近的前身”——氨基比林,同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应,虽然该药有儿童用量推荐,但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料,要么是尚不明确,所以该药在临床上使用同样值得关注。

  2.赖氨匹林

  另外一个药物是赖氨匹林,该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐,国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语:该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗,16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用,儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

  什么是瑞氏综合征?就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状,一旦发生将有生命危险,所以以上两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者。对于儿童发热患者,最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬,大家请记好了。

  

  近年来大家逐渐重视食品安全,但同样药品安全也是不容忽视的。这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书,表明国家加大了对药品安全的监管力度,特别是在儿童用药安全方面,但仅仅国家和医务人员重视是不够的,只有全民参与了,才能确保儿童用药真正安全。